Aterosklerozė susiformuoja, kai vidutinių ir stambiųjų arterijų sienelėse kaupiasi cholesterolis ir riebalinės sankaupos, vadinamos aterosklerotinėmis plokštelėmis. Dėl jų arterijos siaurėja ir audiniai gauna mažiau deguonimi prisotinto kraujo, o tai ilgainiui gali lemti išeminę širdies ligą ar insultą. Naujame atsitiktinių imčių FLOWPROMOTE tyrime įvertinta, ar intensyvus gydymas gali ne tik sulėtinti, bet ir sumažinti jau susiformavusius plokštelių tūrius.
Tyrimo metodika
FLOWPROMOTE tyrime dalyvavo 104 suaugę Danijos gyventojai, skundęsi stabiliu krūtinės skausmu ir turėję reikšmingą vainikinių arterijų susiaurėjimą (daugiau kaip 50 proc.). Nė vienas dalyvis iki tyrimo nebuvo vartojęs statinų. Tyrimo trukmė – 18 mėnesių; arterijų pokyčiai vertinti neinvazine kompiuterinės tomografijos angiografija prieš pradedant gydymą, po 9 ir po 18 mėnesių.
Gydymo scenarijai
Viena grupė kasdien vartojo 40 mg atorvastatino (stipresnė įprasta statino dozė), o kita – kombinuotą intensyvesnį gydymą: 40 mg rozuvastatino ir 10 mg ezetimibo (vaistas, slopinantis cholesterolio įsisavinimą žarnyne). Tokiu būdu mokslininkai siekė palyginti vien statino poveikį su kombinuoto režimo galimybėmis mažinti blogąjį MTL cholesterolį ir realiai keisti arterijų struktūrą.
Rezultatai
Tyrimo duomenys parodė, kad kombinuotas gydymas sumažino MTL cholesterolio koncentraciją vidutiniškai 65 proc. (nuo 127,4 iki 42,5 mg/dl), tuo tarpu pacientams, vartojusiems vien atorvastatiną, MTL koncentracija sumažėjo apie 38 proc. Šis didesnis cholesterolio sumažėjimas atsispindėjo ir arterijose: kombinuoto gydymo grupėje aterosklerotinių plokštelių bendras tūris sumažėjo 21,1 proc., o vien atorvastatino grupėje – 13,6 proc.
Dar ryškesni pokyčiai užfiksuoti vertinant nekalcifikuotas, „minkštas“ riebalines plokšteles, kurios dažniau plyšta ir sukelia komplikacijas: jų tūris sumažėjo 28,2 proc. kombinuoto gydymo grupėje ir 20 proc. pacientams, gavusiems tik atorvastatiną. Nekalcifikuotų plokštelių sumažėjimas pastebėtas 51 iš 52 pacientų kombinuotoje grupėje.
Interpretacija ir praktinė reikšmė
Tyrimo autoriai pažymi, kad arterijose susiformavusios plokštelės nėra negrįžtamos: intensyvus cholesterolio mažinimas gali lemti reikšmingą jų tūrio sumažėjimą ir galimą plokštelių stabilizaciją.
Nedidelis kalcifikuotų plokštelių tūrio padidėjimas gali būti žingsnis link stabilizacijos, kai pavojingesnės minkštos sankaupos keičiasi stabilesnėmis kalcio nuosėdomis.
Vis dėlto svarbu pabrėžti, kad šie rezultatai – vaizdiniai ir biocheminiai. Kol kas neįrodyta tiesioginė sąsaja tarp greitesnio plokštelių sumažėjimo ir sumažėjusios infarkto ar insulto rizikos, todėl reikalingi platesni ir ilgalaikiai tyrimai, vertinantys klinikinius įvykius.
Saugumas ir klinikiniai sprendimai
Kombinuotas rozuvastatino ir ezetimibo režimas pasirodė efektyvus cholesterolio mažinimui, tačiau gydymo pasirinkimas turi būti individualizuotas: atsižvelgiama į paciento riziką, toleranciją vaistams ir galimas sąveikas. Vadovaujantis tarptautinėmis gairėmis, labai didelės rizikos pacientams tikslas dažnai siejamas su žemesnėmis MTL koncentracijomis (pvz., <70 mg/dl), todėl tokie intensyvūs režimai gali būti svarstomi kaip priemonė pasiekti šiuos tikslus.
Tyrimo rezultatai publikuoti žurnale JAMA Cardiology. Tyrimo išvados skatina tolesnius klinikinius tyrimus, siekiant išsiaiškinti, ar intensyvesnis cholesterolio mažinimas ilgainiui sumažins pagrindinių širdies ir kraujagyslių įvykių skaičių.