Europos Sąjungos (ES) šalyse sustabdyta folkodino turinčių vaistų nuo kosulio registracija. Šis sprendimas priimtas po to, kai Europos vaistų agentūros (EVA) Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) nustatė, jog folkodino vartojimas gali sukelti gyvybei pavojingas anafilaksines reakcijas bendrosios nejautros metu.
Vaistai, kurių sudėtyje yra folkodino, dažniausiai skirti neproduktyvaus (sauso) kosulio, taip pat peršalimo ir gripo simptomų lengvinimui.
Rimta rizika: anafilaksinė reakcija
PRAC nuodugniai išanalizavo šių vaistų saugumo duomenis, įskaitant informaciją, gautą iš sveikatos priežiūros specialistų. Tyrimai parodė, kad vartojant folkodiną likus 12 mėnesių iki bendrosios nejautros su neuromuskuliniais blokatoriais (NMBA) taikymo, žymiai išauga anafilaksinės reakcijos (staigios, sunkios ir gyvybei pavojingos alerginės reakcijos) į NMBA pasireiškimo rizika.
Kadangi nebuvo įmanoma rasti veiksmingų priemonių šiai rizikai sumažinti ar aiškiai nustatyti, kuriai pacientų daliai folkodino nauda nusveria galimą riziką, buvo priimtas sprendimas visose ES šalyse sustabdyti vaistų, kurių sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, registraciją.
Situacija Lietuvoje: kokie vaistai buvo registruoti?
Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų registre su veikliąja medžiaga folkodinu buvo registruoti du vaistai: „Hexapneumine Adults 6 mg/0,6 mg/10 mg/5 ml sirupas“ (veikliosios medžiagos: Folkodinas/Chlorfenaminas/Biklotimolis) ir „Hexapneumine Children 5 mg/0,5 mg/7,5 mg/5 ml sirupas“ (veikliosios medžiagos: Folkodinas/Chlorfenamino maleatas/Biklotimolis). Abiejų registruotojas buvo Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI.
Vis dėlto Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) atkreipia dėmesį, kad minėti vaistai į Lietuvos rinką nėra tiekiami nuo 2018 metų.
Sveikauk.lt portalo redaktorė.