Nutukimo gydymo srityje pasiektas reikšmingas proveržis: patvirtinta nauja, didesnė vaistų dozė, atverianti papildomas galimybes pacientams, kuriems standartinis 2,4 mg gydymas nėra pakankamai veiksmingas arba norima pasiekti dar ryškesnių rezultatų. Šis žingsnis suteikia medikams ir pacientams daugiau lankstumo kovoje su lėtine liga.
„Nutukimas yra lėtinė liga, kuriai reikalingas ilgalaikis ir individualizuotas gydymas. 7,2 mg dozės patvirtinimas suteikia gydytojams daugiau lankstumo parenkant tinkamiausią gydymo strategiją ir padedant pacientams siekti kliniškai reikšmingo svorio sumažėjimo. Svarbu pabrėžti, kad medikamentinis gydymas yra derinamas su mitybos ir fizinio aktyvumo pokyčiais“, – teigia Marijus Valatka, „Novo Nordisk Pharma“ Lietuvoje generalinis direktorius.
Klinikinių tyrimų rezultatai: žingsnis į priekį kovoje su nutukimu
Naujos 7,2 mg dozės veiksmingumas buvo nuodugniai tirtas dviejuose išsamiuose klinikiniuose tyrimuose – STEP UP ir STEP UP T2D. Šiuose tyrimuose dalyvavo daugiau nei 1 900 žmonių: 1 407 pacientai, sergantys nutukimu, bet nesergantys 2 tipo diabetu, ir 512 pacientų, kuriuos kamuoja ir nutukimas, ir 2 tipo diabetas. Tyrimai truko apie pusantrų metų, o medikamentinis gydymas buvo neatsiejamai derinamas su gyvensenos pokyčiais – subalansuota mityba ir didesniu fiziniu aktyvumu.
Ypač džiuginantys rezultatai buvo pasiekti pacientų grupėje be diabeto, kurie tiksliai laikėsi gydymo režimo ir vartojo 7,2 mg dozę. Vidutinis kūno svorio sumažėjimas šioje grupėje siekė įspūdingus 21 proc., lyginant su vos 2 proc. sumažėjimu placebo grupėje. Be to, maždaug trečdalis tyrimo dalyvių neteko 25 proc. ar net daugiau savo pradinio kūno svorio. Atliekant kūno sudėties vertinimą nustatyta, kad net 84 proc. netekto svorio sudarė riebalinė masė, o tai rodo efektyvų riebalų deginimą, išlaikant raumenų funkciją.
Nepaisant puikių rezultatų, svarbu paminėti ir dažniausius nepageidaujamus reiškinius, nustatytus klinikiniuose tyrimuose. Tai buvo pykinimas, viduriavimas, vėmimas ir jutimo sutrikimai. Didžioji dauguma šių reiškinių buvo lengvi ar vidutinio sunkumo ir pasižymėjo laikinu pobūdžiu.
Indikacijos, dozavimas ir saugumas: kam ir kaip skirtas semagliutidas?
Semagliutidas yra skirtas vartoti kaip integruotos svorio kontrolės dalis, apimanti sumažinto kaloringumo dietą ir didesnį fizinį aktyvumą. Medikamentas padeda tiek mažinti svorį, tiek išlaikyti pasiektus rezultatus suaugusiesiems, kurių pradinis kūno masės indeksas (KMI) yra ≥ 30 kg/m² arba ≥27 kg/m² iki <30 kg/m², jei yra bent vienas su svoriu susijęs gretutinis susirgimas. Tarp tokių ligų – disglikemija (prediabetas arba 2 tipo cukrinis diabetas), hipertenzija, dislipidemija, obstrukcinė miego apnėja arba širdies ir kraujagyslių liga.
Be to, semagliutidas gali būti skiriamas ir 12 metų bei vyresniems paaugliams, sergantiems nutukimu ir kurių kūno svoris viršija 60 kg, taip pat derinant su sumažinto kaloringumo dieta ir padidintu fiziniu aktyvumu.
Naujoji 7,2 mg dozė gali būti skiriama kaip trys 2,4 mg injekcijos vienu metu, vieną kartą per savaitę. Pacientai, kurie jau gydomi 2,4 mg doze, gali pereiti prie 7,2 mg dozės po ne trumpesnio kaip keturių savaičių gydymo, jei siekiama didesnio ir efektyvesnio svorio sumažėjimo.
Sveikauk.lt portalo redaktorė.